マイブルーとファイザー・パワー、世界的な新ジェネリック医薬品大手の暉致の合併に成功

後発医薬品事業からの切り離しが発表されてから1年以上が経過し、マイブルー（Mylan N.V.）とファイザー傘下の事業部門ファイザー・ユーピージョン（Pfizer Upjohn）の合併に成功し、暉致（Viatris Inc.、ナスダック株式コード：VTRS）が2020年11月16日に設立された。

マイブルーと普強は2019年7月29日に合併を発表し、2020年10月30日に最終規制承認を受けた。暉致氏は2020年11月17日（取引終了後初の完全取引日）からナスダックで通常取引を開始した。株式コードはVTRS。

これでファイザーは後発医薬品事業部門を「振り切って」、バイオ医薬品事業に注力することに成功した。

非特許ビジネスの切り離し

2019年、非特許ブランドと後発医薬品と消費者ヘルスケア事業の牽引を受け、ファイザーの売上高は前年同期比1%減の518億ドルだった。非特許ブランドと後発医薬品事業部門の普強営業収入は16%減少し、売上高は102億ドル、普強中国は7%増加した。

ファイザー会長兼最高経営責任者のアルバート・ボララ氏は就任後、ビジネスラインを大きく改革し、構想を明確にした。「2019年は多忙な年であり、そのハイライトとしては、安定した財務業績、株主に有利な資産配置、継続的に強化されている開発製品ライン、ファイザー健康薬（PCH）とグラクソスミスクライン（GSK）合弁企業を設立する。また、普強とマイブルーの合併に関する最終合意を発表し、新たなグローバル製薬会社Viatrisを設立しました。」「普強を切り落とし、健康業務を「売却」した後、「新ファイザーは規模が小さく、科学を基礎とした会社で、革新に専念する」。

10月27日、ファイザーは2020年第3四半期の業績を発表し、普強業務は依然として下落し、前9カ月の売上高は59.44億ドルで、30%大幅に下落した。しかし驚くべきことに、上半期の普強は中国で17%増加した。

今回の合併により、暉致（Viatris）は新たなグローバル医療健康会社だという。

2019年7月29日、ファイザーとマイランは、マイランとファイザー社の非特許ブランドと後発医薬品部門の普強（Upjohn）を統合し、新たなグローバル製薬会社を設立することで最終合意したと発表した。

合併後の新会社は、高度に補完的な2つの事業を集約することで、165を超える市場で能力を拡張するという。Mylanにとって、今回の取引の意義は、後発医薬品やバイオ後発医薬品を含め、ファイザーのチャネルメリットを通じて製品のカバー市場を拡大し、新たな成長市場に参入できることにある。

2018年、ファイザーはその業務をバイオ製薬、ファイザープラス、健康薬の3つの部分に分割した。ファイザープラスは特許切れブランド薬と後発医薬品に専念する世界的な業務グループであり、その中には20の特許切れの固体経口製剤ブランド、楽瑞卡、立普特、錯活喜、万艾可、西楽保、およびいくつかの後発医薬品が含まれている。

ファイザープラス事業は主に心脳血管疾患、疼痛と神経疾患、精神疾患、泌尿器疾患及び眼科疾患などの非伝染性疾患（NCDs）分野を対象とする。

ファイザーは独自の非特許薬を分離し、マイランと合併することで、新興市場での規模効果はますます強くなっている。一連の政策の影響を受けて、例えば薬品使用の制限とコントロール費の厳格化、医療保険の支払い改革、薬の占有率の制御、帯域量の購入、医療保険の交渉など、地元の外資系薬企業はすべて影響を受けている。

安永氏が発表した「中国医薬改革の背景における多国籍医薬企業の戦略的対応」報告書によると、中国市場全体では特許期間を過ぎた原研薬が80%以上を占めており、一連の政策の調整に伴い、将来的には革新薬の割合が徐々に上昇し、特許期間を過ぎた原研薬の割合は低下傾向にあるという。多国籍薬企業の特許期間を過ぎた原研薬の売上高の割合は基本的に80%に達し、普遍薬を主とする多国籍薬企業に対して、特許期間を過ぎた原研薬の割合はさらに高く、さらに90%以上に達した。

ファイザーを例にとると、2000年に中国に上場したリプトンは、特許期間をとっくに過ぎているが、2018年の中国での売上高は依然として100億に達し、ファイザーの中国での売上高の3分の1を上回っている。このような現象は欧米市場では想像できない。

ファイザーは中国で販売された上位3位のリプトン、シュプ深さ、錯活喜はいずれも特許期間をとっくに過ぎており、その他のアスファルト、バイエル、セノフィ、ロシュも中国で販売された上位3位の薬はすべて非特許期間の薬である。

政府の値下げ、費用抑制の決意は固く、薬品値下げの傾向は不可逆的である。帯量購入は11都市の薬価に影響を与えるほか、さらに全国に放射線を照射し、価格連動を形成する。政府は特許期間を過ぎた原研薬に対する後発薬の代替を実現することを期待している。将来的には一貫性評価を通じた後発医薬品の市場シェアが急速に上昇し、輸入代替が加速し、多国籍医薬企業が衝撃を受け、価格決定に直面する。

新ジェネリック医薬品大手

双方は新会社の2020年の収入が190億から200億ドルに達すると予想している。2020年に調整されたEBITDAは75億ドルから80億ドルの間にあり、2023年までに年間約10億ドルの段階的な相乗効果を実現することを含むと予想されている。2020年の予測フリーキャッシュフローは40億ドルを超える見通しだ。

暉致は、新会社が運営する最初の完全な四半期から、株主は自由キャッシュフローの少なくとも25%の配当金（GAAP経営キャッシュフローから資本支出を減算）を享受することを約束し、その後の配当金の増加を予想している。また、新会社は徐々にレバレッジ率を目標レバレッジ率（2.5倍）に到達させ、「投資レベル」の格付けを維持することにも力を入れる。

暉致執行会長のRobert J.Coury氏は、「今日、暉致の設立を祝っている。これは私たちの10年以上にわたる戦略的で熟慮深い仕事の結晶であり、世界各地の患者や医療健康システムがより効率的に良質な薬物を獲得できるように、広範で深さのあるグローバルな会社を設立することを目指している」と述べた。

暉致は世界で約45,000人の従業員を擁し、米国に本社を置き、米国ピッツバーグ、中国上海、インドのハイデラバードにグローバルセンターを設置している。暉致の世界的な製品ポートフォリオには、世界的に公認されている象徴的なブランド、後発医薬品、複雑後発医薬品、ブランド医薬品、およびますます豊富になる生物類似薬、および各種非処方薬を含む1400種類以上の承認された化合物と生物製品が含まれている。

暉致氏は、10億ドルの相乗効果を実現し、新会社が効率的な組織と資源配置を確保するためのグローバル再編計画の実施に着手しているという。現在、この計画の具体的なパラメータを定義しています。これには、人材構成やその他のシナリオが含まれます。