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德尔塔来势汹汹 疫苗研发竞速

2021/8/12 15:45:00 来源: 评论(0)0

德尔塔疫苗研发竞速

新冠病毒变异株德尔塔(Delta)来势汹汹。

根据世界卫生组织的研究,德尔塔毒株传播速度快、体内复制快、转阴时间长,和其他的非VOC和老的病毒株比起来,它的传播率增加近100%,即增加了一倍。据卫健委消息,目前,德尔塔已在130多个国家和地区流行,是目前全球新冠肺炎大流行的主要病毒株。

疫苗是克服疫情的关键。中国疾控中心研究员冯子健表示,德尔塔的潜伏期和传代间隔都有所缩短,如果没有强有力的防控措施干预,如果没有疫苗免疫来阻止它的传播,疫情的倍增速度会非常显著。过去每4、5、6天会增加两到三倍的病人,现在可能大概3天左右的时间就会有五六倍、六七倍的病人出现。

针对德尔塔这一变异株,国内的疫苗企业早已着手相关的疫苗研发工作。近日,各企业纷纷公布自家的研发进展。

现有疫苗仍有效

国药集团中国生物8月4日下午宣布,杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,中和活性IC50高达5ng/ml。

此消息一出,国药集团旗下两家上市公司国药股份和国药一致股价临近尾盘突然直线拉升,国药股份一度涨超8%。面对市场的热情,国药股份8月5日盘前发布说明公告表示:公司所从事的主要业务为医药批发,不涉及疫苗、药物的研发和生产,疫苗、药物的研发和生产属于公司实际控制人中国医药集团有限公司,公司主营业务未发生重大变化。

同日,康泰生物也表示,针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒株,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒株,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。受该消息刺激,8月5日康泰生物早盘高开高走,一度涨超15%。

而作为国内最早进入附条件上市的两家新冠灭活疫苗公司,科兴生物和中生集团也向社会公布其最新进展。

那么,现有疫苗对德尔塔还有用吗?

国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华表明,国内外相关科学研究和疫情防控实践表明,德尔塔变异株并没有导致新冠病毒生物学特性发生颠覆性改变,传染源、传播途径基本清楚,现有的疫情防控措施对德尔塔变异株仍然有效。现有疫苗仍然有良好的预防和保护作用,能降低病毒在人群中的传播风险,减少感染者的传播力,有效降低感染后的重症发生率和病死率。

中国工程院院士钟南山也针对疫苗的有效性疑虑做出回应,他明确表示,根据实验室结果来看,部分疫苗对病毒的杀死综合力度有所下降,但还是有保护作用的,并用了一组经过验证的科学数据来说明。从临床免疫结果来看,接种科兴新冠灭活疫苗的免疫血清对德尔塔变异株的阳转率略有下降,达到87.5%;而国药疫苗对阿尔法株的中和能力下降6.7%,保护能力基本没有改变;对贝塔株和德尔塔株的中和能力分别下降47%、32%。

国信证券近日发布的研究报告显示,体液免疫是预防新冠感染的主要途径,新冠病毒感染或接种疫苗均能产生可观的体液免疫应答,中和抗体水平随时间推进而缓慢衰减,但仍能维持在一定的保护阈值之上持续数月。

以德尔塔为代表的变异株传播和致病能力增强,预防感染所需的中和抗体滴度阈值提高,保护持续时间缩短,因此各国急需高保护力疫苗以应对德尔塔变异株带来的新一波疫情。

新疫苗上市并非一朝一夕

实际上,尽管科研人员正在日以继日的进行相关研究,但疫苗的研发是一个极其科学、严谨的过程。

一般而言,疫苗的研发过程分为五个步骤,疫苗原获取,生产工艺研究,质量研究,动物实验和临床研究,因此从开始研发到完成三期临床平均约需要8-10年。

而由于新冠疫情的突发性和紧急性,目前针对新冠病毒的疫苗研发已是迄今为止速度最快的一次,国内外多款新冠疫苗从立项研发到大规模接种也花费了将近一年的时间。此番国内迎战德尔塔,国内疫苗企业虽已对变异毒株展开相关研究,尽管资本市场热情高涨,但距离新疫苗的上市必然还有一段路要走。

“以康泰生物目前成功分理出了德尔塔变异株为例,现在只是研制德尔塔变异株灭活新冠疫苗的最基本原料,但后续还需根据病毒特性进行疫苗设计等,只能说是万里长征刚刚开了个头。康泰生物官方公众号疫苗科普基地此前给的表述也是一般会经历8年甚至20多年漫长过程。而根据其公开的情况来看,其当前完成的工作还在研发阶段的最早期。”广东某疾控专业人士告诉21世纪经济报道记者,“目前除了开展非常重要的疫苗注射之外,防控策略主要通过大数据等手段查明感染病例的活动轨迹,告知相关人员接触风险,结合主动进行的核酸检查排查,双管齐下用最快的速度遏制病毒传播。”

 

责任编辑:第一时间
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